这些药品将被重点监控,生产“万能药”的企业可能惨了

  • 日期:07-27
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我想在3天前与National Weekly of Finance and Economics分享

文/0x9A8B记者张淑霞

简介:选择神经节苷脂,脑啡肽,肌肽,小牛血清脱蛋白等20个品种,这是第一批。

近日,国家卫生监督管理委员会和国家中医药管理局联合发布了“0x9A8B”(以下简称“0x9A8B”),要求地方政府加强合理用药管理,公开进行绩效考核。医院。

目录显示选择神经节苷脂,脑苷脂肌苷和小牛血清脱蛋白等20个品种。据不完全统计,这20个品种有600多种药品批准。 20家上市公司及其附属公司,如双鹭制药,Shutaishen,四环医药,康北,吉林敖东等,均有产品上市。

“我们对该产品被列入《财经国家周刊》感到惊讶。该公司正在调查《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药/生物制品)》对产品销售的实际影响以及处理该产品的措施。一家上市制药公司的董事,其拳头产品已被列入目录说。

丁辰药业咨询公司创始人施立辰认为,进入《目录》的药品销售将在今年下半年急剧萎缩,明年的情况将更加严峻。相关制药企业应做好产品战略规划,尽快调整产品结构。

超过一半的药物用于神经系统。

《目录》的发布来自国家卫生委员会去年年底发布的通知。

2018年12月,国家卫生和健康委员会发布《目录》,要求中等或以上的每个医疗机构报告不少于20种补充药物。在各省总结后,将在12月31日前向国家卫生和健康委员会报告,国家卫生和健康委员会将制定国家补充药物目录并将其发布到外界。

在业界眼中,此次发布的目录是上述通知的登陆。然而,目录的名称并未遵循“辅助药物”的概念,而是改为“专注于合理使用药物”。

“换句话说,监管当局非常谨慎,更加科学。”上述药品公司秘书表示,药物在临床应用中的实际作用更为复杂,同一药物可能对某些疾病有治疗作用,在另一种疾病治疗。它可能是辅助效果,使用“辅助药物”是不合理的。

例如,《目录》中包含的前列地尔,是一种治疗四肢间歇性跛行的药物,但它是改善微循环的辅助手段,后者有大量的超急性症状。神经节苷脂,适应症主要是颅神经损伤,脑萎缩和脑梗塞,但在临床实践中被广泛用于癌症治疗。

“《目录》中的变种确实是临床实践中广泛使用的'普遍药物',滥用现象也更常见。”史立辰说,根据不合理的药品补偿制度,很多药物都通过了皮带。黄金销售,医院畅通无阻,长期占用医疗保险基金,推高了患者的药品费用。

根据稻米网的数据,2018年,中国公立医院20个品种的销售总额约为653亿元,单一品种的平均销售额达到32.6亿元。其中,神经节苷脂,奥拉西坦,前列地尔和依达拉奉的销售额超过50亿元。

从药物的适应症来看,超过一半的药物用于神经系统,消化系统和循环系统中有三种药物。

根据规定,在《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》的基础上,各省将形成省级重点监测和合理用药清单并予以公布。各级各类医疗机构需要根据省级目录形成机构目录。这意味着《目录》中的所有20个品种都将进入每个医疗机构的监测目录,并且临床使用受到严格限制。

片断和原则,以及处方评论和处方评论。对于药品使用不合理的品种,应当采取排序通知,限期整改等措施,清理机构的药品目录,确保合理用药。

此外,目录中包含的药物的临床使用将成为医疗机构及其主要负责人的评估内容,并结合医疗机构的验证,评估和绩效评估。

一些内部人士告诉《目录》,在这种情况下,医生会对药物非常谨慎,这相当于公立医院禁止这些品种的可能性。

只是第一批

《目录》中未包含的“普遍医学”,恐怕在公立医院不会继续畅通无阻。

对于目录以外的化学和生物制品,两个部门建议医生应严格执行《目录》等相关规定,并根据适应症的适应症,指导原则合理选择药物种类和给药途径。疾病的诊断和治疗,以及相应的处方权威。并且剂量被施用和处方。此外,已经进行了常规的临床使用监测工作,并且已经发现诸如使用中的异常生长,无指示和过量的问题。要加强预警,找出原因,认真对待违法违规者。

此时《财经国家周刊》仅针对化学药品和生物制品,中药相关目录或随后的后续行动。但是,这两个部门也从医生的角度限制了中医的临床应用。对于中医药类以外的医生,在通过中医体系知识至少一年并通过检查之前,必须有中药处方。规定中草药的处方,门槛较高。必须取得中医,中西医学专业,医学专业或学位,或参加中医培训课程2年以上,并取得相应证书,或学习中医3年。得到《目录》。

《处方管理办法》首次发布后,国家卫生和健康委员会将跟随国家中医药管理局对《目录》的动态调整。

根据招商证券研究报告,该批国家重点监测目录数量仅为20个品种,数量非常少。一些公认的辅助药物,如非现场营养液和质子泵抑制剂注射不在目录中。血红蛋白和丁基苯酞也不包括在内。

华泰证券研究报告称,中药目录将在未来推出,其中大部分都是中药注射剂。主要治疗领域为心脑血管疾病(丹参多酚酸,丹参,红花黄色素,醒脑静,血栓形成,血塞)。 Tong等),肿瘤辅助(参麦等)和清热解毒(Xi Yanping,Xuebijing等)。

“医疗保险目录调整必将依据这一重要的监测药物目录。”史立辰表示,对于重点监控药品,医疗保险目录将跟进,要么降低支付比例,要么转移目录,不予报销。

可以在相应的审核过程之后调用这些部件。

本次监测的20个品种基本上属于国家或地方医疗保险目录。例如,马来酸桂哌齐特是国家医疗保险的药物清单,其适用范围仅限于雷诺氏病;神经节苷脂,胸腺五肽,脑蛋白水解物等已进入2017年10多个省的医疗保险目录。

制药公司的业绩压力

对于其产品列出的制药公司《传统医学师承出师证书》,接下来的几天可能会更加困难。

其中20个品种,如神经节苷脂,骨肽,马来酸桂哌齐酸,核糖核酸等,大部分为生产企业。根据内联网的数据,这些品种的市场份额分布不均匀,大多数是垄断或绝对主导。可以预见,具有较大市场份额的制造商将受到相对影响。

例如,神经节苷脂,齐鲁药业的市场份额超过一半;骨肽,哈尔滨三联药业占近一半,而珍宝岛药业约占28%;核糖核酸,马来酸桂哌齐特是由吉林冀东药业和北京四环药业有限公司组成的四环药业集团垄断,个别公司的市场份额超过90%。

此外,奥拉西坦,大鼠神经生成因子,依达拉奉,长春西汀等品种的市场浓度也相对较高。

一些品种的生产企业寥少。例如,丹参川芎嗪由两家公司生产,即百特制药有限公司和康柏集团的全资子公司吉林锡昌制药。前者的市场份额高达85%。反转糖电解质由两家公司生产,其中扬子江上海海尼药业占有80%的市场份额。脑苷苷肌肽也由吉林四环药业和吉林振高药业两家公司生产。但是,两家公司都是四环制药的子公司。

Quke Rutin脑蛋白水解物,复合辅酶和小牛血清脱蛋白是独家品种。生产企业为复星医药集团的全资子公司吉林四环药业,北京双鹿药业和奥宏药业。

从进入目录的品种数量来看,受影响最大的是四环药,脑苷脂肌肽和曲克芦丁脑蛋白水解物是其子公司的独家产品,而马来酸桂哌齐特占90%。市场份额。此外,该公司的前列地尔,神经节苷脂和丹参具有很大的市场份额。

根据四环医药418年度报告,Quke Rutin脑蛋白水解物,脑苷脂肌肽,丹参川芎嗪和马来酸桂哌齐特的销售额约占公司总收入的70%。

哈尔滨三联药业有限公司还在“中昭”有几个产品。其中,骨肽的市场份额约为一半,脑蛋白水解物和奥拉西坦的市场份额超过20%。

北京双鹿药业的复合辅酶和胸腺五肽也是该公司销售超过1亿的重点品种。

Shutai更糟糕,它的各种苏氨酸(即大鼠神经生长因子),虽然只有32%的市场份额,是该公司的业绩支柱。该公司2018年年报显示,苏氨酸的销售额为5.46亿美元,占公司总收入的近68%。

在过去的两年里,苏氨酸的销售已经出现,这直接导致了休泰的失败。 2018年,苏氨酸的销售额大幅下降约53%,而公司收入下降了42%。在今年第一季度,沉帅的收入继续下降了37%。

如何保存自己

大多数公司都没有坐以待毙。由于许多品种已列入省级或医疗机构的辅助药品清单,相关企业采取了多种“自救”措施。

一些制药公司已将公立医院以外的基层医疗机构和私立医院的市场扩大到二级以上。

例如,四环药业418年度报告将加快三,四线城市中小医院和社区医疗机构的发展。

“中国的私立医院数量超过了公立医院,而且还有很大的发展空间。私立医院的未来发展是我们的首要任务之一。“康俊北集团秘书长杨俊德告诉《目录》记者。

Kangenbei集团2018年年报显示,其子公司Baite Pharmaceuticals通过扩大销售规模,扩大了基层和私立医院。销售额同比增长14%,销售额17.6亿元,约合人民币76亿元。 1/4的收入。

出路是弥补债务,尽快促进对循证医学的重新评估,弥补产品有效性和安全性相关研究的负债;其次,大腿的治疗药物可以解决并发症或减轻治疗药物。仍有机会对药物作出反应。

一些企业借用这一思路推动产品进入专家共识,临床诊断和治疗指南等,以获得临床使用通行证。

例如,Sihuan Medicine的子公司Cerebroside Carnosine Injection被列入2018年版《目录》康复医学科。该公司还开始对脑苷脂肌肽和马来酸桂哌齐特进行上市后重新评估。

史立辰认为,在国家目录的“重拳”下,很难使《目录》品种达到销售额,无论是增加促销还是包含各种指导方针。他还表示,主管部门应进一步明确和宣传合理用药清单监测的选择标准,使公司能够根据政策导向了解药物的研发方向和产品策略。

许多公司已经采取了行动。例如,Shutai God加大了研发力度,推动单克隆抗体药物和小核酸基因药物等研发项目。 2018年,研发投入约1.3亿元,同比增长41%,占公司收入的16%。

双鹿药业2018年的研发投入约为1.5亿,同比增长38%。通过研发和创新,公司不断丰富癌症,血液病,抗感染和肝病,心脑血管疾病,糖尿病等领域的产品线。

然而,研发创新和产品线调整不是一天的工作,风险是巨大的。很明显,在相关公司成功摆脱困境之前还有很长的路要走。

封面图片:新华网数据地图

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